Serie: Oncology News from FDA

Neuzulassungen der Food & Drug Association (FDA) in der Onkologie

Frühjahr 2017
(Stand: 24. April 2017) Quelle: https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm537040.htm

Handelsname (USA) Zejula®

Substanzname/ Substanzklasse Niraparib PARP-Inhibitor

Zulassungsdatum 27. März 2017

Symproic® Bavencio® Kisqali®

Naldemedine
Avelumab PD-1/PD-L1-Inhibitor Ribociclib Kinase-Inhibitor

23. März 2017 23. März 2017 3. März 2017

Xermelo®

Telotristatethyl

28. Februar 2017

Weitere Informationen: 1. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm552068.htm 2. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm550343.htm 3. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm551133.htm 4. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm547960.htm 5. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm546637.htm

Zugelassene Indikation
Erhaltungstherapie bei rezidiviertem epithelialem Eierstock-, Eileiter- und primärem Peritonealkarzinom (1)
Behandlung Opioid-induzierter Obstipation (2) Therapie bei metastasiertem Merkel-Zellkarzinom (3) Therapie postmenopausaler Frauen mit fortgeschrittenem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs in Kombination mit Aromatasehemmer (4)
Behandlung der Diarrhö infolge von Karzinoidsyndrom (5)

Winter/Herbst 2016

Handelsname (USA) Rubraca®
Lartruvo®

Substanzname/ Substanzklasse Rucaparib (PARP-Inhibitor)
Olaratumab (PDGFR-α-)Blocker

Zulassungsdatum 19. Dezember 2016
19. Oktober 2016

Weitere Informationen: 6. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm534575.htm 7. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm527546.htm

Zugelassene Indikation
Therapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (BRCA-Mutation) nach Vorbehandlung (6) Therapie bei fortgeschrittenem Weichteilsarkom in Kombination mit Doxorubicin (7)

SCHWEIZER ZEITSCHRIFT FÜR ONKOLOGIE 2/2017

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