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Hormonfreie Kontrazeption/Neuzulassung
17 Kupferperlen mit «Formgedächtnis» zur Verhütung auch für Teenager

Eine Innovation, welche über 5 Jahre sicher kontrazeptiv wirkt sowie gut verträglich ist und sich selbst für sehr junge Frauen eignet: Der IUB®-Kupferball (IUB = Intra Uterine Ball) mit einer Formgedächtnislegierung passt sich dreidimensional der Gebärmutter an und ist zudem wesentlich kleiner als herkömmliche Intrauterinsysteme (IUD). Für Frauen, bei denen eine hormonelle Kontrazeption nicht infrage kommt, besteht damit eine neue, vorteilhafte Option, die jetzt auch in der Schweiz verfügbar ist.*
Die Kupferspirale wurde lange Zeit wegen erhöhter Entzündungsgefahr und Schmerz vor allem jungen Frauen nicht empfohlen, die noch nicht geboren haben. «Dies wird inzwischen anders gesehen. Das American College of Obstetricians and Gynecologists (1) empfiehlt die Langzeitverhütung mit Kupferspiralen als ein Mittel der ersten Wahl bei Jugendlichen und betont, dass Kupferspiralen sicher bei Jugendlichen sind», sagte Daniela Schardinger, Geschäftsleiterin der Firma Gynial in der Schweiz.
Das Wirkprinzip Die Verhütungsmethode mit IUB®-Kupferball, welche ganz ohne Hormone auskommt, besteht aus einem flexiblen Faden, auf den 17 Kupferperlen aufgefädelt sind. Wenn dieser Faden durch das Einführungsröhrchen in die Gebärmutter gelegt ist, nimmt er seine dreidimensionale, rundliche Form (als Ball) an. Diese spezielle Formgedächtnislegierung wird in der Medizin seit Langem für Implantate (wie z.B. Stents) verwendet. Der IUB liegt dann frei beweglich in der Gebärmutter – ohne Ecken und Kanten, die die Gebärmutterwand reizen könnten – und findet dort je nach Bewegung immer wieder seine optimale Lage (s. Abbildung). Aufgrund der runden, flexiblen Form und geringen Grösse (1,5 cm) ist er gerade auch für junge Frauen, die noch kein Kind geboren haben geeignet. An einem Ende
* Kupferball® ist in Österreich seit 2014 erhältlich, ab 2016 in der Schweiz und wird demnächst in Deutschland auf dem Markt sein.

befinden sich zwei winzige Rückholfäden aus Polyamid, die zur Entfernung des IUB dienen – auf Wunsch können sie vom Arzt gekürzt werden. Beim Geschlechtsverkehr ist der richtig eingesetzte IUB nicht spürbar. Während der Wirkungsdauer gibt der IUB ständig geringe Kupfermengen in die Gebärmutter ab. Die freigesetzten Kupferionen greifen mehrfach in den Befruchtungsvorgang in der Gebärmutter und in den Eileitern ein. Sie schränken die Beweglichkeit der Spermien ein und verhindern so die Befruchtung der Eizelle.

Die Einlage

Der IUB® Kupferball – Lage in der Gebärmutter.

Im Rahmen einer gynäkologi-

schen Untersuchung werden Lage und Zwischenergebnisse der EU-Studie

Grösse der Gebärmutter bestimmt. Bei Der IUB®-Kupferball wurde in 8 Jahren

Frauen, die noch nicht geboren haben, von der israelischen Firma Ocon ent-

muss die Zervix eventuell etwas gedehnt wickelt mit Fokus auf Verbesserung der

werden (ggf. unter Lokalanästhesie). Mit- Verträglichkeit von IUD und von der

hilfe eines dünnen Einführungsröhrchens Firma Gynial in Österreich erstmals auf

wird der IUB®-Kupferball in den Uterus den Markt gebracht. Inzwischen verhü-

eingeführt, wo er sich entfaltet. Der rich- ten über 3000 Anwenderinnen mit dem

tige Sitz wird nach dem Einlegen sono- IUB. Erste Zwischenergebnisse der «EU-

grafisch geprüft. Die beste Zeit für das Studie» (2), in der der IUB mit dem Stan-

Einsetzen des IUB sind die letzten Tage dard-IUD TCu380 verglichen wird, zeigen

der Menstruation. 4 bis 12 Wochen da- eine Überlegenheit des IUB betreffend

nach sollte eine Kontrolle erfolgen, da- Menstruationsschmerzen und Blutungs-

nach mindestens einmal jährlich, um La- menge sowie eine erhöhte Anwenderin-

geveränderungen sowie eine Expulsion nenzufriedenheit, was auf die geringe

auszuschliessen.

Grösse und die runde, dreidimensionale

Form zurückgeführt wird.

Mögliche Begleitwirkungen Unmittelbar nach dem Einsetzen kann es
zu «menstruationsähnlichen» Beschwer-
den mit leichten Blutungen kommen, wel-

hir Quelle: Medienveranstaltung der Firma Gynial am 18. März 2016 in Zürich.

che in der Regel rasch wieder abklingen. Zudem kann die Monatsblutung stärker,

Weitere Informationen: www.gynial.ch

länger und schmerzhafter werden. Bei Genital- und Zervixinfektionen/ -erkrankungen ist die Anwendung nicht geeignet, ebenfalls nicht bei Hypermenorrhö, anatomischer Veränderung des Uterus, der sehr seltenen Kupferallergie, einem Wilson-Syndrom und Blutgerinnungsstörungen.

Referenzen: 1. American College of Obstetricians and Gynecologists: Adolescents and Long-Acting Reversible Contraception: Implants and Intrauterine Devices. Commitee Opinion 2012; 539 (reaffirmed 2014). 2. OCON Medical Ltd.: Safety, efficacy and quality of life of the IUB SCU300A intrauterine device. Early comparative results. (July 6, 2015). Infos: über www.gynial.ch

48 GYNÄKOLOGIE 3/2016