Synopsis mit Ginseng

Transkript

Tabelle:
Synopsis einiger mit Ginseng durchgeführter, klinischer Studien

Prüfer

Design

Eingeschlossene

Dauer der

Patienten, Alter, Geschlecht Behandlung

Testsubstanzen Dosierung, Einnahme

Auswertungskriterien

Ergebnissse

Ref.

FORSCHUNG

thema PHYTOTHERAPIE

Immunologische Parameter Scaglione et al., 1990 Randomisierte, plazebo-
kontrollierte Doppelblindstudie

60 gesunde freiwillige Probanden

8 Wochen

Scaglione et al., 1994

Randomisierte, plazebokontrollierte, einfach verblindete Studie

20 Patienten mit chronischer Bronchitis

8 Wochen

Scaglione et al., 1996 Scaglione et al., 2001

Randomisierte, plazebokontrollierte, multizentrische Doppelblindstudie

114 gesunde, freiwillige Probanden in G115® (66 Männer, 48 Frauen); 113 in Plazebo (66 Männer, 47 Frauen)

12 Wochen

Randomisierte, vergleichende, offene Pilotstudie

75 Patienten mit einem akuten Anfall chronischer Bronchitis

9 Tage

Gruppe A: 100 mg wässriger Ginsengextrakt PKC 167/79 b.i.d; Gruppe B: Plazebo; Gruppe C: 100 mg G115®, b.i.d., p.o.
100 mg G115®, b.i.d., p.o., Plazebo
100 mg G115®, b.i.d. p.o., Plazebo polyvalente Grippeimpfung in beiden Gruppen nach 4 Wochen Behandlung Antibakterielle Behandlung und in 2 Gruppen randomisiert; Gruppe 1 (n = 37) nur antibakterielle Behandlung. Gruppe 2 (n = 38) zusätzlich 100 mg G115® b.i.d., po.

Chemotaxis der zirkulierenden polymorphonuklearen Leukozyten (PMN); Phagozytoseindex (PHI); Phagozytosefraktion (PHF); intrazelluläre Abtötung. Gesamtlymphozytenzahl (T3); T-HelferZellen (T4); Suppressorzellen (T8); natürliche Killerzellen (NK) Aktivität; Blastogenese zirkulierender Lymphozyten PHI, PHF, intrazelluläre Abtötung
Inzidenz von Grippe oder Erkältung; Antikörpertiter; natürliche Killerzellen (NK) Aktivität; Veränderung von Laborwerten
Zahl bakterieller Keime

Verbesserte Parameter: Chemotaxis in beiden aktiven Gruppen nach 4 und 8 Wochen, PHI, PHF und Abtötung in beiden aktiven Gruppen nach 8 Wochen

PHI, PHF und intra-

zelluläre Abtötung

alveolarer Makro-

phagen nahmen nach

8 Wochen in der G115®-

Gruppe verglichen mit

der Plazebokontrolle sta-

tistisch signifikant zu

Signifikant weniger

Grippefälle in der G115®-

Gruppe. NK-Aktivität und

Antikörpertiter signifikant

höher in der G115®-Gruppe

als in Plazebo nach 8 und

12 Wochen

Günstige Wirkung von 26

G115® auf die Reduktion

der Zahl bakterieller

Keime in den Bronchien

5/2009

thema PHYTOTHERAPIE

5/2009

Prüfer

Design

Kognitive Funktionen

D’Angelo et al. 1986

Plazebokontrollierte

Doppelblindstudie

Eingeschlossene

Dauer der

Patienten, Alter, Geschlecht Behandlung

16 männliche freiwillige Probanden

12 Wochen

Testsubstanzen Dosierung, Einnahme
100 mg G115®, b.i.d., p.o. Plazebo

Kennedy et al. 2001

Plazebokontrollierte, Cross-over-Doppelblindstudie

20 freiwillige Probanden

4 x 5 Tage, dazwischen 7 Tage Auswaschperiode

0 (Plazebo), 200, 400 oder 600 mg G115®, o.d., p.o.

Wesnes et al. 2003

Randomisierte, plazebokontrollierte, parallele Doppelblindstudie

32 Nachtschwestern

12 Wochen

100 mg G115® und Vitamin- und Mineralstoffkombination, b.i.d., p.o., Plazebo

Auswertungskriterien

Ergebnissse

Ref.

Einfacher Reaktionstest, Mentale Arithmetik war 27

Wahlreaktion, Streichtest, statistisch signifikant

Test mit Austausch von

besser in der G115®-Gruppe

Ziffersymbolen, mentale vs. Plazebo; statistisch

Arithmetik, logische

signifikante Leistungs-

Ableitung

verbesserung im Streichtest,

in mentaler Arithmetik,

in der Hörreaktionszeit,

Wahlreaktionszeit und

in der logischen Ableitung

im Vergleich mit den

Ausgangswerten

Verbesserung der Ausgangs- Signifikante Verbesse- 28

werte im kognitiven Funk- rung der «Gedächtnis-

tionstest nach 1, 2,5, 4 und qualität», des sekundären

6 Stunden nach der jeweili- Gedächtnisses zu allen Zeit-

gen täglichen Einnahme; punkten nach der Gabe von

visuelle Analogskala

400 mg G115®. Die 200- und

nach Bond-Lader

600-mg Dosen waren mit

signifikanter Abnahme

des Faktors «Geschwindig-

keit der Aufmerksamkeit»

in einem späteren

Zeitpunkt assoziiert

Kognitive Tests, Bond-Lader-Skala, Chalder-Müdigkeitsskala

Die Kombination Gin- 35 seng, Vitamine und Mineralstoffe wirkte nicht nur der Zunahme der selbst mitgeteilten Müdigkeit und der Abnahme der Gelassenheit wegen der Nachtschicht, sondern auch den objektiv getesteten Defiziten beim Speicherungs- und Erinnerungsvermögen entgegen

FORSCHUNG

5/2009

thema PHYTOTHERAPIE

Prüfer

Design

Symptome der Menopause

Reinold 1990

Unkontrollierte, offene

Studie

Eingeschlossene

Dauer der

Patienten, Alter, Geschlecht Behandlung

49 Frauen, 28–69-jährig

3 Monate

Wiklund et al. 1999

Randomisierte, plazebo- Verum: 193 Frauen;

kontrollierte Doppelblind- Plazebo: 191 Frauen;

studie

45–65-jährig

16 Wochen

Ausdauer und Vitalität

Dörling et al. 1980

Randomisierte, plazebo-

kontrollierte Doppelblind-

studie

60 freiwillige Männer und Frauen, 22–80-jährig

3 Monate

Forgo et al. 1981 Gross et al. 1995 Gross et al. 2002

Randomisierte, plazebo- 60 gesunde, freiwillige

kontrollierte Doppelblind- Männer und Frauen,

studie

30–60-jährig

3 Monate

Unkontrollierte, offene Studie
Randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie

15 Patienten mit schwerer 3 Monate chronischer Lungenkrankheit, 11 Männer, 4 Frauen, Durchschnittsalter 67 Jahre 92 Patienten mit mittel- 3 Monate schwerer chronischer obstruktiver Lungenerkrankung; Verum: 49; Plazebo: 43

Testsubstanzen Dosierung, Einnahme

Auswertungskriterien

Ergebnissse

Ref.

100 mg G115®, b.i.d., p.o.
100 mg G115®, b.i.d., p.o., Plazebo

Allgemeiner Gesundheitszustand
Fragebogen über Lebensqualität (Woman Health Questionnaire, WHO); Psychological General Well-Being (PGWB) Index; Visual Analogue Scales

Symptome der

Postmenopause waren

verbessert, gute Wirkung

auf den allgemeinen

Gesundheitszustand

G115® hatte keine

Wirkung auf die vaso-

motorischen Symptome,

war jedoch Plazebo

bei der Verbesserung

des Wohlbefindens und

der Linderung somatischer

Symptome überlegen

500 mg G115® (relativ zum Wurzelgewicht), b.i.d., p.o., Plazebo
100 mg G115®, b.i.d., p.o., Plazebo
100 mg G115®, b.i.d., p.o.
100 mg G115®, b.i.d., p.o., Plazebo

Verschiedene physiologische Parameter, subjektives Empfinden
Reaktionsfähigkeit, Lungenfunktion, Hormonspiegel, Selbstbeurteilung des Wohlbefindens Spirometrie, Gehdistanz
Lungenfunktionstests, maximale Selbstatmung, maximaler Inspirationsdruck, maximaler Sauerstoffverbrauch

Günstige Wirkung der 29

Ginsengbehandlung, vor

allem auf Reaktionszeit,

Koordination beider Hände,

Erholungszeit, Erholungs-

quotient

Verbesserte Lungen- 15

funktion und physische

Leistung sowie Reaktions-

fähigkeit in der Ginseng-

gruppe

Verbesserte Lungen- 30