Transkript
BERICHT
Strahlentherapie gegen Schmerzen bei Fersensporn?
Pressemitteilung und Präsentation am DEGRO-Kongress 2011 in Wiesbaden:
Niewald M, Seegenschmiedt MH, Micke O et al.: Multizentrische randomisierte Studie zur Effektivität der Strahlentherapie in Abhängigkeit von der Dosierung beim schmerzhaften Fersensporn – definitive Ergebnisse nach 12 Monaten Follow-up für die GCGBD (German cooperative Group for Radiotherapy of Benign Diseases).
Anlässlich ihres Jahreskongresses
in Wiesbaden empfahl die Deutsche
Gesellschaft für Radioonkologie
(DEGRO) die sogenannte Schmerz-
bestrahlung als Therapie bei Fer-
sensporn.
RENATE BONIFER
Als Fersensporn bezeichnet man einen dornartigen Knochenauswuchs, welcher durch Anlagerung von Knochenmaterial am Sehnenansatz entsteht (Abbildung). Ursache dafür sind Mikroverletzungen des Gewebes wegen Über- und Fehlbelastungen, wie sie zum Beispiel durch Fussfehlstellungen oder Übergewicht entstehen. Etwa 10 Prozent der Bevölkerung haben einen Fersensporn, häufig ohne Beschwerden. Wird der Bereich des verknöcherten Sehnenansatzes gereizt, kann es zu Entzündungen kommen. Dies ist oft mit grossen Schmerzen und Problemen beim Gehen verbunden. Die Schmerzen werden besonders spürbar, wenn der Fuss länger nicht belastet worden ist, zum Beispiel morgens nach dem Aufstehen. Zur Behandlung erhalten die Patienten in der Regel orthopädische Einlagen und Krankengymnastik. Die Deutsche Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO) empfahl in einer Pressemitteilung anlässlich ihres Jahreskongresses in Wiesbaden 2011 die sogenannte Schmerzbestrahlung als «eine sichere und sehr wirksame Methode, die Schmerzen zu lindern». Grundlage der Empfehlung ist eine kleine Studie, die von Professor Markus Niewald vom Universitätsklinikum
des Saarlandes durchgeführt wurde. Die Ansprechraten seien mit 70 bis 100 Prozent hoch und zudem sei die Methode praktisch frei von akuten Nebenwirkungen und Strahlenspätfolgen, sagte Ko-Autor PD Dr. med. Oliver Micke, Franziskus Hospital in Bielefeld. Er ist stellvertretender Vorsitzender in der DEGRO-Arbeitsgemeinschaft «Gutartige Erkrankungen», die sich mit der radiologischen Behandlung nicht maligner Erkrankungen befasst. Die Bestrahlung komme für Fersenspornpatienten infrage, bei denen die konventionelle Therapie und auch die Gabe von Schmerzmitteln nicht geholfen habe, sagte Professor Dr. med. Jürgen Dunst, Präsident der DEGRO und Direktor der Klinik für Strahlentherapie an der Universität Lübeck. Aber man dürfe nicht zu lange warten: Je früher bestrahlt werde, umso grösser sei der Behandlungserfolg.
Strahlentherapie gegen nicht maligne Schmerzen bisher wenig überzeugend In der Vergangenheit gab es bereits randomisierte Studien zur radiologischen Schmerztherapie. Die Ergebnisse waren jedoch ernüchternd, denn es fanden sich keine Unterschiede zwischen den Resultaten in der Behandlungs- und der Kontrollgruppe. Beispiele hierfür sind die Studien von Plenk aus dem Jahr 1952 (38 Patienten mit Schulterschmerzen, 88 vs. 71% Besserung), Goldie 1970 (Doppelblindstudie mit 399 Patienten mit Armschmerzen, Ansprechrate mit und ohne Bestrahlung jeweils über 60%) und Valtonen 1975 (Doppelblindstudie mit 104 Patienten mit vielen verschiedenen Muskel- und Gelenkschmerzen; mit Bestrahlung Besserung bei 59%, ohne Bestrahlung bei 65%). Dies sei jedoch kein Beweis, dass die radiologische Therapie tatsächlich nicht wirksam sei, so die Autoren der neuen Studie aus Deutschland. Bei den genannten älteren Studien könne das negative Ergebnis vielmehr durch methodische Schwächen bedingt gewesen sein. So hätten klar definierte Endpunkte gefehlt, es habe sich um hetero-
Abbildung: Fersensporn im MRI (a) und im Röntgenbild (b)
Die Fotos wurden von PD Dr. med. Oliver Micke, Franziskus Hospital Bielefeld, zur Verfügung gestellt.
gene Patientenkollektive mit unterschiedlichen, teilweise ungeeigneten Entitäten gehandelt, und die Therapie sei im akuten Stadium oder mit einer zu kurzen Nachbeobachtungszeit durchgeführt worden. Allerdings zeigte sich auch in einer neueren Studie aus dem Jahr 2007 (Heyd et al., mit 130 Patienten, Endpunkt Calcaneodynie-Score) kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Anzumerken ist jedoch, dass hier beide Gruppen bestrahlt wurden – die einen mit 3 Gy, die anderen mit 6 Gy –, sodass ein allfälliger Unterschied möglicherweise gar nicht zu erkennen gewesen sein könnte.
Design und Resultate der neuen Fersenspornstudie In der aktuellen Studie wurde nun die Dosis von 6 Gy mit der sehr deutlich geringeren Dosis von 0,6 Gy verglichen. Endpunkte waren das Schmerzniveau gemäss einer visuellen Analogskala, der Calcaneodynie-Score nach Rowe und der SF-12-Fragebogen in der Fremd- und Selbstbeurteilung. Der SF-12 ist die Kurzversion des längeren SF-36; ein Messinstrument, welches die
112 ARS MEDICI 3 ■ 2012
BERICHT
KOMMENTAR
Dr. med. Luzi Dubs, Winterthur
«Fersensporn» – eine semantische Fessel?
Der Diagnosebegriff «Fersensporn» ist kaum auszurotten. Er entspricht dem subjektiven Empfinden
eines plantaren vertikalen Stachels, welcher bei jeder Fersenbelastung schmerzhaft werden kann. Im
Röntgenbild kann man gelegentlich eine horizontal (!) gerichtete «Stachelbildung» im Sinn einer osteo-
phytären Veränderung am Ansatz der Plantarfaszie am Calcaneus erkennen. Hat jemand mit einem
Fersenschmerz zufällig diese Röntgenveränderung, ist die Diagnose «Fersensporn» nicht mehr zu
verhindern. Das Böse der Krankheit scheint klar nachgewiesen!
Die Erfahrung zeigt jedoch, dass das Vorliegen dieser radiologischen Veränderung in erster Linie
mit dem Alter korreliert. Somit wundert es nicht, dass bei den Einschlusskriterien für die Studie von
Niewald et al. einerseits das radiologische Phänomen dieses Osteophyten und anderseits ein Alter
von mehr als 40 Jahren angegeben ist. Erfahrene Orthopäden wissen, dass es Patienten mit Fersen-
schmerzen ohne diese Röntgenveränderungen und Personen ohne Fersenschmerzen mit solchen
Röntgenveränderungen gibt. Sie wissen auch, dass diese «Sporne» nach jeder Art von Behandlung
beziehungsweise nach spontanem Abklingen der Fersenschmerzen nicht verschwinden. Der Blick-
winkel zum Verständnis dieses Krankheitsbildes sollte somit massiv erweitert werden.
Das Positive vorneweg: Es handelt sich um ein Krankheitsbild mit guter Spontanprognose (self limiting
disease). Es sind keine Nachteilbelastungen zu erwarten. Unter diesen Rahmenbedingungen pflegen
typischerweise die Autoren in ihren Vergleichsstudien von jeweils zwei verschiedenen Therapiekon-
zepten nur einen kurzen Follow-up von wenigen Wochen oder Monaten einzusetzen. Sie befürchten,
dass der gute Behandlungseffekt in der Initialphase im Vergleich zur Kontrollgruppe im Spontanverlauf
mit der Zeit dahinschmilzt. Sowohl die Schmerzbestrahlungen, wie in dieser Studie, als auch Konzepte
über die extrakorporelle Stosswellentherapie (ESWT) basieren auf der Wirkungshypothese einer
«Bombardierung» der Nozizeptoren im Sinne einer symptombasierten Therapie der Denervation, was
kurzzeitig effektiv sein müsste. Bezeichnenderweise werden in der aufgeführten Studie keine konkre-
ten Angaben über die 12-Monats-Resultate gemacht, obwohl sie im Titel angekündigt sind. Es wird nur
darüber berichtet, dass sich das Behandlungsresultat mit der Zeit eher noch verbessert habe, was man
durchaus auf den natürlichen Heilungsverlauf zurückführen kann.
Das Krankheitsbild des spontanen Fersenschmerzes wird durch komplexe Zusammenhänge geprägt,
welche auch individuelle Patientenmerkmale mit einbeziehen. Auffällig häufig korrelieren Adipositas,
Depressionen, psychosoziale Rehabilitationshindernisse und Tendenzen zur Schmerzchronifizierung
recht gut mit dem Beschwerdebild. Wer sich ausserdem mit der Heiltheorie der muskulären Trigger-
punkte auseinandersetzt und die Patienten diesbezüglich an der Wadenmuskulatur auch untersucht,
findet regelmässig die zugehörigen schmerzhaften Verquellungsareale und neigt dazu, die entspre-
chende manuelle Triggerpunkttherapie an der betroffenen Muskulatur einzusetzen, was erfahrungs-
gemäss mindestens ebenso erfolgreiche Behandlungsresultate liefert wie die Bestrahlungs- und
Beschallungsstrategien.
Solcherlei Erfahrungen fördern die Erkenntnis, dass es sich nicht um ein rein fokales Problem am
Plantarfaszienansatz, sondern um ein komplexeres Problem des ganzen Trizepssystems handelt,
wobei die oben angesprochene Ganzheitsbetrachtung stets im Auge behalten werden muss. Die Aus-
sagen der Studie von Niewald et al. sind unter diesen Aspekten mit grosser Vorsicht zu geniessen, im-
merhin müssen die Patienten während dreier Wochen sechsmal im Spital zur Bestrahlung erscheinen.
Zudem kontrastieren die von den Autoren angegebenen Resultate stark zu einer Studie aus dem Jahr
2007 (Heyd et al.), welche in einer ähnlichen Vergleichsanordnung von zwei verschiedenen Bestrah-
lungsdosierungen (3 Gy versus 6 Gy) an einem Kollektiv von 130 Patienten nach sechs Monaten keinen
Behandlungsunterschied feststellen konnte. Niewald et al. wählten eine tiefere Dosis (0,6 Gy) in der
Kontrollgruppe, um mutmasslich die Frage eines Plazeboeffektes prüfen zu können, was wiederum
den Anspruch an eine Verblindung der Patienten stellen würde. Es müsste somit geklärt sein, ob für die
Patienten subjektiv allenfalls Wahrnehmungsunterschiede zwischen den verschiedenen Bestrah-
lungsdosierungen angegeben werden können. Ausserdem finden sich keine Angaben über die Ver-
blindung der Interventionisten beziehungsweise der Nachuntersucher, was unbedingt erforderlich
wäre.
Den hohen Evidenz- und Empfehlungsgrad für die Strahlenbehandlung, den sich die Autoren selbst
auferlegt haben, kann man bei kritischer Betrachtung nicht nachvollziehen, methodische Mängel recht-
fertigen aus meiner Sicht diese Behandlung als neuen Goldstandard nicht. Man kann die Studie einmal
zur Kenntnis nehmen, ohne zu Änderungen der Behandlungsstrategie gedrängt zu werden.
❖
gesundheitsbezogene Lebensqualität
von Patienten anhand verschiedener
Parameter (z.B. Funktionsfähigkeit,
Schmerzen, Vitalität, Soziales) erfasst.
Zu den Einschlusskriterien gehörten
unter anderem der klinische Nachweis
eines schmerzhaften plantaren Fersen-
beinsporns, der seit mindestens sechs
Monaten bestand, sowie der radio-
logische Nachweis des Sporns. Die Pa-
tienten mussten mindestens 40 Jahre
alt sein. Zu den Ausschlusskriterien ge-
hörten eine Vorbestrahlung im Fuss-
bereich, vorangegangene Traumata
sowie zusätzliche rheumatische und
schwere psychische Erkrankungen.
Die Strahlendosis wurde innert drei
Wochen in Einzelfraktionen appliziert
(2 × pro Woche je 1 Gy oder 2 × pro
Woche je 0,1 Gy). Nach drei Monaten
war die randomisierte Phase beendet,
danach konnte bei ungenügender Wir-
kung ein zweites Mal mit einer Ge-
samtdosis von 6 Gy bestrahlt werden.
In die Studie aufgenommen werden
sollten urprünglich 200 Patienten
(100 pro Studienarm). Wegen des ein-
deutigen Resultats habe man die Studie
jedoch bereits nach 66 Patienten vor-
zeitig beendet, so Oliver Micke.
Detaillierte Zahlen liegen zurzeit nur für
das Follow-up nach drei Monaten vor.
Statistisch signifikante Unterschiede
fanden sich für den VAS-Score (im Mit-
tel -43,4 vs. -20 Punkte; p = 0,001) und
die körperliche Selbstbeobachtung
gemäss SF-12 (im Mittel -16,1 vs.
-6,2 Punkte; p = 0,002).
Für das Follow-up nach 12 Monaten
berichten die Autoren vorab, dass «si-
gnifikant weniger Patienten nach 6 Gy
zweitbestrahlt» wurden als nach 0,6 Gy
und dass das schlechtere Ergebnis nach
0,6 Gy durch die Zweitbestrahlung mit
6 Gy ausgeglichen worden sei. Auch sei
das Ansprechen nach 3 Monaten auch
noch nach 12 Monaten nachweisbar,
und die Ergebnisse würden «über die
lange Zeit eher besser». Detaillierte
Zahlen liegen hierzu noch nicht vor.
Trotz der relativ kleinen Patientenzahl
und kurzen Beobachtungszeit (Fersen-
spornschmerzen haben ohnehin eine
gute Prognose) messen die Autoren
ihrer Studie den Evidenzgrad 1b und
den Empfehlungsgrad A (starke Emp-
fehlung) bei.
❖
Renate Bonifer
ARS MEDICI 3 ■ 2012
113