SWISSMEDIC NEWS

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Zulassung neuer Wirkstoffe

Beovu® 120 mg/ml, Injektionslösung in Fertigspritze (Brolucizumab) Indikation: Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (AMD).

Crysvita® 10/20/30 mg/ml, Injektionslösung (Burosumab) Indikation: Behandlung von X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.

Rinvoq® 15 mg, Retardtabletten (Upadacitinib) Indikation: Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis angewendet, die auf eine Behandlung mit einem oder mehreren konventionellen synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (csDMARD) unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben. Rinvoq® kann in Kombination mit Methotrexat oder anderen csDMARDs oder als Monotherapie bei erwachsenen Patienten angewendet werden.

Ultomiris® 300 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Ravulizumab) Indikation: Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): s bei Patienten mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheits-
aktivität,

s bei Patienten, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt

wurden.

s

Quelle: Swissmedic Journal 1/20, www.swissmedic.ch

152 ARS MEDICI 5 | 2020