FORSCHUNG
Therapieziel bei COPD: Zahl der Exazerbationen senken
EPs® 7630 bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis1

Die Senkung der Zahl akuter
Exazerbationen ist für Patien-
ten mit COPD mit einer nicht
unerheblichen Steigerung der
Lebensqualität verbunden.
In einer Pilotstudie zeigte
sich das Phytopharmakon
EPs® 7630 in der Lage, dieses
Therapieziel zu erreichen.
Heinrich Matthys
Hintergrund
Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB) können noch immer nur ungenügend verhindert werden (1). Im Rahmen einer multizentrischen, plazebokontrollierten Doppelblindstudie sollte untersucht werden, ob die Zeit bis zum Auftreten einer AECB durch eine Behandlung mit EPs® 7630 verlängert werden kann.

ten: Tag 1,Woche 4, 8, 12, 16, 20, 24). Primäres Zielkriterium war die Zeit bis zum Auftreten der ersten AECB während der Behandlungsphase. Sekundäre Zielkriterien waren Anzahl der AECB, Therapieerfolg (IMOS), Patientenzufriedenheit (IMPSS), Arbeitsunfähigkeitsdauer, Lebensqualität (St. George’s Respiratory Questionnaire) und Verträglichkeit (2).
Ergebnis
In der EPs®-7630-Gruppe traten AECB im Vergleich zu Plazebo später und seltener auf (p = 0,005; einseitiger zentrenstratifizierter Log-Rang-Test) (siehe Abbildung). Die Überlegenheit von EPs® 7630 bestätigte sich unter anderem auch in den Nebenzielgrössen: Arbeitsunfähigkeitsdauer 3 versus 7 Tage (p < 0,001; zweiseitiger t-Test), Lebensqualität (p < 0,001; zweiseitiger t-Test), Therapieerfolg (p < 0,001; zweiseitiger Mantel-Haenszel-Test), Patientenzufriedenheit (p < 0,001; zweiseitiger Mantel-Haenszel-Test). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten nicht auf. Schlussfolgerung In dieser Studie zeigten sich sowohl in der Hauptzielgrösse als auch in Nebenzielgrös- sen statistisch signifikante und klinisch re- levante Vorteile von EPs® 7630 gegenüber Plazebo bei gemäss dem aktuellen Stan- dard therapierten Patienten mit chroni- scher Bronchitis. Bei gleichzeitig guter Langzeitverträglich- keit wurden insbesondere der Eintritt der Exazerbationen verzögert und deren An- zahl reduziert. ◆ Anschrift des Referenten: Prof. Dr. med. Heinrich Matthys Ärztlicher Direktor emeritus Abteilung Pneumologie Universitätsklinikum Freiburg i. Br. E-Mail: hmatthys@t-online.de Literaturreferenzen: 1. Rabe K.F., Hurd S., Anzueto A. et al.: Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary, Am J Respir Crit Care Med 2007 Sep 15; 176(6): 532–55. Epub 2007 May 16. 2. Matthys H.: Referat am ERS-Kongress 2008, Berlin. Patienten und Methodik 200 Patienten (EPs® 7630: 99, Plazebo: 101) wurden randomisiert einer Behandlung mit dreimal täglich 30 Tropfen EPs® 7630 beziehungsweise Plazebo als Add-on zur Basisbehandlung (COPD II: Salmeterol; COPD III: Salmeterol und Budesonid; Berodual N jeweils bei Bedarf) zugeteilt. Die Therapiedauer betrug 24 Wochen (7 Visi- 1 Zweitabdruck: Originalpublikation in Beilage in «Der Hausarzt» 1/09, 10. Zweitabdruck mit freundlicher Genehmigung des Autors und des Verlages MED.KOMM Neumarkter Str. 43, D-81673 München. Anzahl der akuten Exazerbationen (prüfarztbasiert) unter EPs® 7630 und unter Plazebo 5/2009 thema PHYTOTHERAPIE 11